2022115日,上海——在第五届进博会上,GE医疗与江苏省药监局审评核查无锡分中心签订战略合作,双方将携手共同推进审评核查无锡分中心的发展,围绕提升检查员科学检查能力、加速优化医疗器械审评核查体系这两方面展开合作,打造一流的有源医疗器械检查员实训基地,深入推进职业化专业化的检查员、审评核查分中心等队伍建设,还将通过推进医疗器械科学监管、医疗器械产业结构调整和技术创新,共同为江苏省医药产业的高质量发展提供坚强保障。

  1. 全面提升检查员科学检查能力。双方将携手打造一流的有源医疗器械检查员实训基地,全面提升无锡市医疗器械检查员的科学检查能力。同时依托GE医疗无锡基地积累的技术底蕴和专业领域资源,为检查员提供沉浸式体验平台进行模拟实操训练,建立检查员系统性、专业性的培训规划,打造研究、培训、演练一体的教育培训体系,助力无锡市建设高水平职业化专业化检查员队伍,。
  2. 加速优化医疗器械审评核查体系。双方将推进江苏省药监局审评核查无锡分中心的快速发展,持续提升医疗器械审评核查服务能力,积极探索更为科学、开放、高效的医疗器械评审核查方式,助推创新医疗器械产品获批上市,促进医药产业的高质量发展。

 

GE医疗与江苏省药监局审评核查无锡分中心合作签约仪式现场

GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊表示:“多年来,GE医疗中国一直加速推进全面国产战略,通过融合全球智慧、构建紧密协作,不断提升全链条的国产创新能力,而无锡生产基地就是我们创新成果和资源积累的很好体现。基于此次合作,我们将依托无锡生产基地集技术、平台、人才、市场为一体的创新平台和全产业链资源,从人才队伍建设、体系建设优化等软件建设层面,助力江苏省创新医疗器械上市审评工作的不断优化,为江苏省医药产业的高质量发展提供坚强的保障。”

据悉,GE医疗无锡基地是GE全球最大的超声和生命关爱产品生产基地,生产的超声主机占比GE全球销量的40%,探头占比70%1996年至今,无锡基地的年产值实现了数百倍增长。同时无锡基地始终坚持创新,设有医疗器械研发创新中心,拥有世界一流的开发能力。成立至今,无锡基地产生了近170项国际国内专利。2020年,无锡基地被认定为“江苏省省级企业技术中心”。构建了以无锡生产基地为圆心,200公里为半径的供应链生态圈。

关于 GE医疗:

GE医疗是GE集团旗下的医疗健康业务部门,2021全球年营收达177亿美元(NYSE: GE)。作为全球领先的医疗技术和数字化解决方案创新者,GE医疗依托Edison数字医疗智能平台,通过提供智能设备、数据分析、应用和服务,赋能临床医生做出更快速与准确的诊疗决策。GE医疗拥有100多年的悠久历史,在全球拥有约4.8万名员工,享誉业界。公司致力于打造精准医疗和数字化医疗生态圈,帮助全球患者、医疗服务提供商和科研人员提高效率、改善结果。如需了解GE医疗集团的最新信息,请关注GE医疗中国微信微博,或登录GE医疗中国官网http://www.gehealthcare.cn/